Wissenschaftliche Informationen
Einführung
Das Unternehmen arbeitet nach den strengen Qualitätssicherungssystem ISO 13485: 2016 für Medizinprodukte und arbeitet im Rahmen einer kontrollierten Produktionsumgebung. Das Konformitätsbewertungsverfahren der bonyf-Produkte wird nach den Regeln der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG durchgeführt.
OlivaFix® Erste Generation Sicherheits- und Leistungsbewertung
OlivaFix® wurde unter Berücksichtigung der Benutzersicherheit entwickelt und durchläuft daher strenge Biokompatibilitätstests, bevor es gemäss den Normen (EN ISO 10993-5) und (EN ISO 10993-10) auf den Markt gebracht wird. Die Zytotoxizität von OlivaFix wurde gemäss dem Standard ISO 10993-5 bewertet. Unsere Analysen ergaben, dass dieses Produkt nicht zytotoxisch ist. Zusätzlich wurden Irritations- und Sensibilisierungsassays gemäss ISO10993-10 durchgeführt. OlivaFix induzierte keine reizenden und sensibilisierenden Wirkungen. Alle Test werden von einem renommierten und unabhängigen Labor in Frankreich durchgeführt.
Eine Studie wurde im Jahr 2018 von Dental Advisor (USA) auf der OlivaFix “der ersten Generation” durchgeführt, die nach 302 Anwendungen von 28 Beratern ausgewertet wurde. Die Ergebnisse zeigten, dass die OlivaFix “der ersten Generation” anwenderfreundlich und effektiv ist, sowie einen ausgezeichneten Halt und eine lange Haftung hat. OlivaFix wurde als natürliches Produkt bestätigt, zeigte eine gute Patientenakzeptanz und wurde daher als “Top-Gewinner des Jahres 2018” nominiert.(1)
Die klinische Leistungsbewertung der neuen Generation
Basierend auf der charakteristischen Leistung von OlivaFix “erste Generation”, getestet von Profis und einem der renommiertesten US-Dentalmagazine “Dental Advisor” sowie eines unabhängigen deutschen Labors informieren wir Sie über OlivaFix® Gold.
Zwei Studien wurden von der Dermatest GmbH (Deutschland) durchgeführt, um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von OlivaFix® Gold bei Zahnprothesenträgern zu untersuchen.
Die erste Studie wurde an 20 gesunden Produkttestern durchgeführt und kam zum positiven Ergebnis, dass die Haftzeit von OlivaFix® Gold 24 Stunden für volle Oberkieferprothesen übersteigt. Die Untersuchungen zeigten auch, dass OlivaFix® Gold von allen Teilnehmern während des dreitägigen Anwendungstests unter dermatologischer und klinischer Kontrolle sehr gut vertragen wurde. Es wurden keine Nebenwirkungen diagnostiziert.
Die zweite Studie der Dermatest GmbH untersuchte dieses Mal die Haftzeit bei 5 gesunden Probanden. Die Ergebnisse dieser Studie bestätigten, dass OlivaFix® Gold bis zu 24 Stunden hält. (wenn die Anweisungen zur Anwendung ordnungsgemäss befolgt werden).
Warum ORGANISCHES Olivenöl ?
– Konservierungs- und Zusatzstoffe frei.
– GMO-frei (Genetisch veränderter Organismus frei).
Vorteile von organischem Olivenöl in unserer neuesten Formel
- Eigenschaften
Die wertvollste Olivenölkategorie (Natives Olivenöl) wird weltweit aufgrund seiner gesunden Eigenschaften, dem natürlichen Vorkommen von einfach ungesättigten Fettsäuren (Ölsäure) und Antioxidantien (Phenole, Tocopherole und Chlorophyllpigmente) geschätzt. (2)
Natives Olivenöl extra (EVOO) das ausschliesslich durch physikalische Verfahren hergestellt wird, enthält hohe Konzentrationen an Antioxidantien. (Hauptsächlich phenolische Verbindungen).
- Leistung
Es wurde gezeigt dass EVOO in vivo und in vitro antioxidative, antimikrobielle und entzündungshemmende Eigenschaften besitzt. (3, 4)
- Antioxidative Aktivität
Die gesundheitsfördernden Wirkungen der Phenolverbindungen im Olivenöl umfassen ihre antioxidative Aktivität. Diese steht mit der Fähigkeit in Zusammenhang DNA, Proteine und Lipide vor Schäden zu schützen, welche durch die Einwirkung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) verursacht werden. (5)
Der grosse Einsatz von organischem „Extra Virgin“ Olivenöl, das reich an phenolischen Antioxidantien (sowie Squalen und Ölsäure) ist, bietet einen beträchtlichen Schutz gegen Krebs (Dickdarm, Brust, Haut), koronare Herzkrankheiten und Alterung, durch die Hemmung von oxidativem Stress. (6)
Mehrere epidemiologische Studien haben positive Auswirkungen bei der Einnahme von Olivenöl auf Krankheiten mit oxidativem Stress, einschliesslich Herz-Kreislauf-Erkrankungen (5), Krebs (7) und rheumatoider Arthritis gezeigt. (8)
- Antibakterielle Aktivität
Phenolische Olivenölverbindungen weisen antimikrobielle Eigenschaften auf, indem sie bakterielle Proteine denaturieren und Enzyme inaktivieren. (9, 10, 11)
Phenolverbindungen in Oliven und Olivenöl wie Oleuropein, Hydroxytyrosol, Vanillin und aliphatische Aldehyde haben die Fähigkeit das Wachstum einer Reihe von Bakterien und Pilzen zu hemmen oder zu verzögern. (12)
- Entzündungshemmende Eigenschaften
Verschiedene Untersuchungen haben ergeben das der regelmässige Verzehr von Lebensmitteln, welche reich an phenolischen Verbindungen sind, das Risiko für die Entwicklung von chronischen Krankheiten verringern. (13,14)
Referenzen
1. Dental Advisor. Clinical Evaluation of Olivafix.; USA 2017.
2. Tena N, Wang SC, Aparicio-Ruiz R, García-González DL, Aparicio R. In-depth assessment of analytical methods for olive oil purity, safety, and quality characterization. J Agric Food Chem. 2015;63(18):4509-4526. doi:10.1021/jf5062265.
3. Cicerale S, Conlan XA, Sinclair AJ, Keast RSJ. Chemistry and Health of Olive Oil Phenolics. Crit Rev Food Sci Nutr. 2008;49(3):218-236. doi:10.1080/10408390701856223.
4. Cicerale S, Lucas L, Keast R. Biological Activities of Phenolic Compounds Present in Virgin Olive Oil. Int J Mol Sci. 2010;11(2):458-479. doi:10.3390/ijms11020458.
5. Fki I, Sahnoun Z, Sayadi S. Hypocholesterolemic effects of phenolic extracts and purified hydroxytyrosol recovered from olive mill wastewater in rats fed a cholesterol-rich diet. J Agric Food Chem. 2007;55(3):624-631. doi:10.1021/jf0623586.
6. Owen RW, Giacosa A, Hull WE, et al. Olive-oil consumption and health: the possible role of antioxidants. Lancet Oncol. 2000;1:107-112. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11905662. Accessed November 3, 2017.
7. Pelucchi C, Bosetti C, Negri E, Lipworth L, La Vecchia C. Olive oil and cancer risk: an update of epidemiological findings through 2010. Curr Pharm Des. 2011;17(8):805-812. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21443483. Accessed November 1, 2017.
8. Berbert AA, Kondo CRM, Almendra CL, Matsuo T, Dichi I. Supplementation of fish oil and olive oil in patients with rheumatoid arthritis. Nutrition. 2005;21(2):131-136. doi:10.1016/j.nut.2004.03.023.
9. Rawel HM, Meidtner K, Kroll J. Binding of Selected Phenolic Compounds to Proteins. J Agric Food Chem. 2005;53(10):4228-4235. doi:10.1021/jf0480290.
10. Ortega-García F, Blanco S, Peinado MA, Peragón J. Polyphenol oxidase and its relationship with oleuropein concentration in fruits and leaves of olive (Olea europaea) cv. “Picual” trees during fruit ripening. Tree Physiol. 2008;28(1):45-54. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17938113. Accessed November 3, 2017.
11. Cushnie TPT, Lamb AJ. Antimicrobial activity of flavonoids. Int J Antimicrob Agents. 2005;26(5):343-356. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16323269. Accessed November 3, 2017.
12. Bisignano G, Tomaino A, Lo Cascio R, Crisafi G, Uccella N, Saija A. On the in-vitro antimicrobial activity of oleuropein and hydroxytyrosol. J Pharm Pharmacol. 1999;51(8):971-974. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10504039. Accessed November 3, 2017.
13. Tresserra-Rimbau A, Guasch-Ferré M, Salas-Salvadó J, et al. Intake of Total Polyphenols and Some Classes of Polyphenols Is Inversely Associated with Diabetes in Elderly People at High Cardiovascular Disease Risk. J Nutr. 2016;146(4):767-777. doi:10.3945/jn.115.223610.
14. Tresserra-Rimbau A, Rimm EB, Medina-Remón A, et al. Inverse association between habitual polyphenol intake and incidence of cardiovascular events in the PREDIMED study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014;24(6):639-647. doi:10.1016/j.numecd.2013.12.014.
